2021年5月26日起生效的《欧盟医疗器械条例》(EU MDR 2017/745)是一项新立法,详细规定了制造商在欧盟境内放置医疗器械时必须遵守的要求(https://eumdr.com/)
它将产生类似于欧盟化学物质REACH的影响。
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